小林制药红曲保健品致命？药剂师：红曲发酵工艺各地都不同｜封面科考队_生产实力

小林制药红曲保健品致命？药剂师：红曲发酵工艺各地都不同｜封面科考队

时间: 2024-04-28 00:51:14 来源: 生产实力

谁家没有一张小林制药的冰冰贴呢？电商、网购、代购平台上，小林制药，对很多家庭来说，都不陌生。连日来，疑似由日本小林制药红曲保健品引发的致命事故持续发酵，引发了众网友对小林制药的强烈关注。

因其消食降脂的功效，近年来红曲在国内成人保健品市场持续走红，记者在走访中发现，红曲用途广泛，除了医用、保健、蛋糕、化妆品等都可能会用上红曲。那么怎么确保我们食用的红曲安全可靠？服用红曲有哪些需要注意的几点？3月28日，封面新闻记者采访了成都中医药大学附属医院副主任药师范世忠、主管中药师吴萍。

3月22日，日本小林制药公司称，近期有部分消费的人在使用该公司生产的含有红曲成分保健品后，出现肾脏疾病。24日，小林制药表示，曾向约50家饮料及食品生产商提供红曲。3月28日消息，根据国外新闻媒体报道，日本小林制药的保健品已导致4人死亡，引发了社会广泛关注。公司社长小林章浩在当地时间3月28日的非公开股东大会上公开道歉。在会上，小林章浩承认公司销售的红曲胆固醇颗粒等产品可能会引起消费者出现肾脏疾病等问题，并表示深刻歉意。根据日媒报道，自2021年2月至今，小林制药已售出106万袋红曲胆固醇颗粒。

封面新闻记者在各大平台搜索“小林制药红曲”的关键词，均没找到对应产品；同时在京东、天猫的小林制药官方网店中，红曲类保健品也全部下架。

《本草纲目》记载：“红曲主治消食活血，健脾燥胃。” 红曲是用谷物为原料，利用红曲菌所培养出来的发酵产品。红曲在中国已经有上千年的生产、应用历史。

按照《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版）的表述，红曲是曲霉科真菌紫色红曲霉接种在禾本科植物稻蒸熟的种仁上发酵而成。

而作为食品添加剂的红曲，红曲米和红曲红色素能够适用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还能够适用于口红、唇彩等产品。

“红曲的发酵工艺有多种，用途不同，工艺也不完全一样，且有地域差异。”范世忠表示，用于药品红曲发酵的红曲霉菌菌种要筛选，并且要经过一定条件和长期的多批次的培养，驯化和复壮。“优质大米去除杂质后，需经蒸煮熟透，摊开晾至30℃左右，将适量的红曲霉菌与大米混匀接种，发酵温度30-35℃，达到工艺发酵时间，一般7-10天后即可出料，经烘干即得。”

“我们并不清楚小林制药的发酵工艺。目前事件也在调查中，到底是红曲在发酵过程中发生了什么样的问题，还是别的问题，在调查的最终结果没有出来前不能下结论。”范世忠对此表示谨慎。

“从传统中药来说，红曲可以是药品，也可以制备成保健品，工艺是不同的。”吴萍告诉封面新闻。“在成都中医药大学附属医院，每天约有100人次处方开具有红曲，每剂用量6-12克。”范世忠告诉封面新闻，“目前我院药物应用咨询门诊和中药房均没收到服用红曲不适的反应。”

记者随后走访了成都城西和城中的几家药店。“我们这里只有红曲药品，没有保健品。”一家药店售货员和记者说。记者看到，目前市面上的红曲，有执行云南省中药材标准、《四川省中药饮片炮制规范》（2015年）标准的红曲，药品盒上印有的是药品生产许可证。“这些是药品。”范世忠看了记者提供的药品照片后回答。记者打开包装看到，每袋红曲大约2-3克，呈红色小颗粒状，闻着有麦香，用法是泡服。

作为传统中药，“红曲具有消食健脾，活血化瘀，降脂化浊。用于食积腹胀，泻痢腹痛，瘀滞腹痛，产后恶露不尽，跌打损伤，高脂血症。”范世忠告诉记者。

不过，红曲在发酵过程中可能会产生黄曲霉素和桔青霉素，黄曲霉素摄入过量会导致肝损害、中毒、致癌等，桔青霉素有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害。

“多数保健品企业是采购的红曲（中药）作为原料生产，个别企业可能采用自拟的工艺和标准，成分和工艺大致相似，黄曲霉素和桔青霉素限量标准及洛伐他汀的含量标准可能不一样。” 范世忠表示，国内红曲现暂无国家统一品质衡量准则，由各省药监管理局制定颁布。四川省现行标准为《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版）

而作为保健食品的红曲，在申报和评审时，国家食品药品监督管理局有相关的要求。如提供红曲菌种及原料红曲的桔青霉素检测报告和产品洛伐他汀的检测图谱。红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过上述限量规定，应提供充分的食用安全性依据等。